专注服务医疗器械初创企业

您值得信赖的成长顾问

我们一直会用心！

我们的公司

我们是一家专注服务于医疗器械初创企业的咨询公司。主要提供产品商业化流程管理、项目管理、质量体系、法规注册、临床评价和试验等各领域的专业咨询。通过我们的专业服务，从组织能力、职能能力和技术能力为我们的客户赋能，助力快速成长，产品能够商业化落地，成功上市！

诚信

用心

热情

专精

我们的服务
为什么选择我们

医疗背景与行业经验

我们的团队各领域专家顾问均来自于行业内国际大公司，包括GE、飞利浦、西门子、罗氏诊断、锐珂医疗等，拥有至少15年的医疗器械产品商业化经验，具有丰富的专业领域知识和技能。能够迅速帮助您的公司解决高端人才瓶颈，推动新产品的上市。

收费合理且透明

我们通常采用按照工作时间或者按照项目收费。若按照工作时间收费，将依据我们提供的服务时长在次月进行结算；若按照项目收费，一般在项目启动时您需要支付50%的启动费用，在项目验收满意后再支付剩余的50%费用。我们不会收取任何额外费用。

国际经验助您海外拓展

我们的团队各领域专家顾问均来自于全球一流的跨国医疗器械公司，拥有海外工作经验，参与过全球产品的研发，熟悉海外法规和注册要求（包括欧盟的MDR和美国的FDA），擅长跨国家跨文化的沟通交流，我们能帮助您打造全球化产品，迅速拓展海外市场。

近期免费培训

产品商业化模型介绍

2024年1月12日 10:00 - 11:00

包括产品商业化/产品全生命中期管理的定义，介绍了一个典型的产品商业化模型，并按照产品生命周期五个阶段介绍了每个阶段的目的...

医械软件质量体系初级

2024年3月2日 10:00 - 11:00

内容主要以ISO13485 / GMP质量体系规范为基础，包含了质量管理的基本概念、基本要素、质量控制和保证、内部审核与改进等相关内容...

医疗软件生命周期初级

2024年4月20日 10:00 - 11:00

本课程将主要介绍IEC 62304医疗器械软件生命周期和IEC 82304健康软件产品安全通用要求的基本概念、核心要素和相关内容...

我们的团队

我们的团队各领域专家顾问均来自于行业内医疗器械跨国公司，包括飞利浦、西门子、锐珂医疗、史密斯医疗和罗氏诊断等，拥有至少15年的医疗器械产品商业化经验，具有丰富的专业领域知识和技能。通过我们的赋能，帮助您加快产品商业化落地，推动产品成功上市。