组织能力提升

产品商业化流程或者也可以称为产品全生命周期管理流程，定义了一个产品从市场机会或概念开始，经过市场调研、业务分析、可行性研究、立项后的设计开发、检验和确认、设计转移、临床试验、法规注册，以及上市之后经历导入、 成长、成熟、衰退等阶段。在这个过程中，定义了每个阶段的参与人员、活动和交付以确保产品能够顺利上市销售并获得商业成功。对于医疗器械产品，由于受到国家非常严格的监管，要求生产厂商严格按照GMP/ISO13485的质量体系完成各项设计和生产任务，且需要严格执行设计变更流程。因此后期的任何变更对项目的影响非常大。如果在产品商业化和设计阶段早期对关键活动、交付和风险进行识别，可以通过最小代价避免项目后期导致不必要的设计变更，帮助企业节省了时间和成本。同时，通过初步项目规划，识别关键路径和资源，可以让初创企业做到未雨绸缪，提前布局，加速新产品的上市。

我们能为您做什么？

为您介绍典型的医疗器械典型的产品商业化模型，让您对产品商业化有个基本的了解

根据您的产品和系统特点，我们将进行项目的初步规划，并识别一些关键的活动、交付和可能存在的风险，来帮助您在项目早期就能获得关键信息并提前有所准备

根据您目前需要或者感兴趣的领域，可以免费为您提供一次相关领域的咨询和培训，包括：项目管理、质量体系、法规注册、临床试验、人因工程/可用性、网络安全和风险分析等

将向您介绍V&V模型，生产验证准备流程、医疗软件和设备商业化比较和质量管理实践等基本知识和流程

通过初步规划，识别出关键路径，并向您提供优化的建议和潜在风险应对措施

以上所有服务内容我们将免费提供给您，我们也希望和您建立长期的信任与合作关系，您有任何问题，都可以联系我们，我们很乐意分享我们的知识和经验。

在产品商业化过程中，初创企业具备高水平的项目管理能力是最终产品能够上市并获得商业成功的保证。通常而言，在产品商业化过程中存在“大项目”和“小项目”的区别。“大项目”是指产品从无到有，到上市最终退市的整个产品生命周期的项目。“小项目”则是指研发部门内部的产品研发项目。“大项目经理”或称之为”项目经理“与“小项目经理”或称之为“技术经理”，与产品经理一起称为产品商业化的“三驾马车”，缺一不可。对于大小项目经理，除了需要具备基本的项目管理技能，还需要具备医疗行业背景和各个领域的基本知识，才能更好的进行项目的合理规划、执行与监控。

我们能为您做什么？

提供项目管理课程培训，涉及项目管理的十大知识领域和五大过程组，迅速提升企业的项目管理水平

提供项目风险管理培训，针对各个产品商业化阶段进行风险评估和分析并提供可行的缓解措施和应对方案。我们的顾问也可以直接参与某个项目的风险分析，并交付项目风险登记表

可以帮助企业进行项目规划的辅导，我们的顾问也可以作为项目经理直接参与某个项目并完成项目规划，其中包括项目工作任务分解和工作量评估，制作甘特图并识别项目关键路径和项目风险

通过以上的服务，可以帮助您迅速提升企业项目管理水平，无论是产品商业化的管理还是研发内部的产品研发管理，都能够迅速获得跨国公司成熟先进的管理经验，助力新产品的研发和商业化。

在产品商业化过程中，初创企业往往面临人员流动频繁，人力资源短缺，的挑战，构建一个适应企业发展和高效的项目团队组织架构非常重要。并且，当项目团队人数达到一定规模，产品商业化团队成员之间，团队和团队之间的有效沟通显得非常重要，是项目能够顺利推进的重要保证。

我们能为您做什么？

帮助初创企业建立合适的项目组织架构，并提供有效沟通管理培训，提升企业跨部门的沟通效率

帮助初创企业研发部门建立适合的组织架构，并引入PCMM人力资源成熟度模型评估工具，帮助研发部门提升人力资源管理水平

通过以上的服务，可以帮助您建立高效的项目团队组织架构，并提升企业部门内部或跨部门的沟通效率。同时，引入PCMM人力资源成熟度模型评估工具，可以帮助部门经理全面评估团队能力，并做好人才梯度管理，有效应对人员流动和短缺的挑战。